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临床实践新知速递:肌营养不良新医治来了!

时间: 2025-01-31 11:44:12 |   作者: 竞彩体育篮球

纳美芬鼻喷雾剂在 FDA 同意首款非处方用纳洛酮鼻喷雾剂几个月后取得同意。这

产品特性

  

临床实践新知速递:肌营养不良新医治来了!

  纳美芬鼻喷雾剂在 FDA 同意首款非处方用纳洛酮鼻喷雾剂几个月后取得同意。这些同意都是避免阿片类药物导致逝世的继续尽力的又一重要过程。

  药物警示、触及到患者安全的临床依据改动,具有十分显着含义的新药上市、临床攻略修订引发的实践改动等重要更新,通常在 48 小时内完结中文内容上线。

  美国 FDA 同意了纳美芬鼻喷雾剂,这是一种快速起效且保持的时间长的阿片类药物过量反转药物

  美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)已同意处方阿片受体拮抗剂纳美芬,用于紧迫医治已知或疑似阿片类药物过量。假如快速给药,纳美芬能够反转或防备阿片类药物过量的影响,包含呼吸按捺、冷静和低血压。在彻底反转剂量下,纳美芬的效果时间比纳洛酮(另一仅有取得 FDA 同意的阿片类药物过量反转药物)更长,并没阿片受体激动剂活性。阿片类药物过量仍然是全球的严重公共卫生问题,尤其是在美国。

  美国 CDC 国家卫生统计中心的数据标明,美国陈述的触及阿片类药物的药物过量逝世人数从到 2021 年 2 月的 12 个月期间的 72,081 例,增加到到 2022 年 2 月的 12 个期间的 79,644 例。纳美芬鼻喷雾剂在 FDA 同意首款非处方用纳洛酮鼻喷雾剂几个月后取得同意。这些同意都是避免阿片类药物导致逝世的继续尽力的又一重要过程。

  delandistrogene moxeparvovec 于 2023 年 6 月取得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)的同意,用来医治 4-5 岁的 Duchenne 型肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy, DMD)可行走患者,且患者承认具有 DMD 基因突变,而且没有已存在的医学原因使其没有办法承受该疗法。同意经过加快批阅途径取得。 delandistrogene moxeparvovec 是一种根据重组腺相关病毒载体的基因疗法,它能够投递一种基因,表达细小肌养蛋白,该蛋白包含正常肌养蛋白的要害功用域。单次静脉注射给药。

  同意根据对提交至 FDA 的随机实验成果的剖析,剖析标明,经该疗法医治的患者表达了细小肌养蛋白。据报导,承受 delandistrogene moxeparvovec 医治的患者与倾向评分加权的外部对照行列比较,北极星移动点评量表评分在 1 年后存在具有临床含义且具有统计学含义的差异。实验中发现的不良反应包含心肌炎、肌钙蛋白-Ⅰ升高、急性肝损害和血小板削减。研讨还在进行中,以证明临床获益。

  BMJ Best Practice临床实践是世界一流的循证临床决议计划支撑常识库,供给威望、有用、简明的医治常识,为临床决议计划供给即时支撑。

  BMJ Best Practice临床实践内容根据循证医学理念和办法,对全球最佳医学依据(高质量研讨成果、攻略和专家定见等)进行严厉的提炼,并经由规范的同行评议等医学信息产出流程进行整理,参考文献等依据源可供用户追溯。内容层次分明,逻辑明晰,保持着高频次更新。

  BMJ Best Practice临床实践掩盖 32 个临床学科、共 1000 余组疾病和症状评价类专题,3000 余医治分组及12500 余细分医治计划,包括近 80% 临床常见疾病,“病例报导”功用可查找和阅读稀有病,以及常见病的稀有体现,拓展临床视界,开阔医治思路。

  BMJ Best Practice临床实践首先推出兼并症医治东西(Comorbidities Manager),38000余项兼并症医治计划对兼并不同慢病的急症患者供给具有针对性、各有所异的个体化主张,使用最新威望依据和专家定见为患者完成“全体医治”,改进医治结局,并优化医治费用。

  BMJ Best Practice临床实践结构规范,环绕疾病或症状为专题,依照医治流程规划规范化导航,让使用者一步操作即直达依照关键出现的医治常识,可真实应用于辅佐临床决议计划。

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  BMJ Best Practice临床实践可为临床教学供给备课和学习资源,作为优质的临床教培东西,在“学习的人为中心(learner-centered)”的理念下,选用世界抢先的反思式教育适配医学生和不同年资医师的需求,到达快速、结实的常识把握。


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